Nel corso degli ultimi anni, la contraffazione dei farmaci è diventata sempre più diffusa in tutto il mondo.
Nello stesso periodo, l’Unione Europea (UE) si è preoccupata della crescita dei farmaci contraffatti o falsificati, a salvaguardia della salute pubblica.
Nel 2011, la Commissione Europea (CE) avviò i lavori per la definizione della direttiva 2001/83/EC che affronta queste problematiche per mezzo della “Falsified Medicines Directive” (FMD).
La fase finale dell’FMD sarà attiva a partire dal 9 febbraio 2019.
L’FMD persegue la protezione dei pazienti minimizzando le possibilità che farmaci contraffatti possano entrare nella catena di fornitura dei medicinali in tutta Europa. Questa consente ai produttori, grossisti, distributori ed ai somministratori di farmaci ai pazienti di verificare l’autenticità dei prodotti medicinali, identificando la singola confezione e verificandone l’integrità.
Considerando il livello di conoscenze necessarie per affrontare questo tema, le soluzioni fai da te sono praticamente impossibili.
Pharmatronik si impegna nell’aiutare i propri clienti nel raggiungimento degli obiettivi per mezzo di soluzioni innovative su misura, sia in ambito software che hardware in grado di soddisfare e superare quanto richiesto dalle attuali legislazioni e pronte ad adattarsi agli standard futuri.
I prodotti
Le soluzioni Pharmatronik possono essere personalizzate per affrontare esigenze specifiche, in modo da garantire la massima flessibilità, futura espandibilità e completa conformità ai requisiti attuali e futuri.
Per tutti i nostri sistemi possiamo offrire i protocolli di Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ), fondamentali per il processo di validazione.
Un’ ulteriore garanzia per la vostra scelta.
SMART PACKAGING 2019 @Milano, 17 settembre 2019
Grazie ai visitatori della nostra area espositiva al Novotel Ca' Granda di Milano.Un'ottima opportunità per scambiare pareri ed opinioni sulle tematiche di serializzazione ed aggregazione, con la poss ... segue
17 09 2019
59° Simposio AFI @Rimini, 5-6-7 Giugno 2019
Vi aspettiamo al Palacongressi di Rimini per mostrarvi le nostre soluzioni per la FMD!http://simposio.afiscientifica.it/espositore/pharmatronik-srl/ ... segue
05 06 2019
Referenze
Siamo rimasti realmente impressionati dal team di Pharmatronik, che ha sviluppato e implementato per la nostra società una soluzione personalizzata conforme a tutte le specifiche dell’FMD
Nutriamo grande gratitudine per il team di Pharmatronik e raccomandiamo Pharmatronik come fornitore professionale ed affidabile per le aziende farmaceutiche.
Raccomandiamo Pharmatronik come fornitore affidabile di soluzioni per la serializzazione, track and trace e aggregazione. Il loro team ha le competenze e l’esperienza richieste dall’industria farmaceutica per realizzare progetti complessi ed importanti.